恩西地平(Enasidenib)
通用名:恩西地平
商品名:Idhifa
制药商:Louang Namtha Pharm/老挝南塔制药
规格:50mg/30粒/盒
全部名称:恩西地平,Idhifa,Enasidenib
适应症
Enasidenib是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。
用法用量
100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。
1.完全按照您的医生告诉您的方式服用Idhifa。
2.每天同一时间服用一次Idhifa。
3.整片吞下Idhifa药片。不要咀嚼或掰开药片。
4.用8盎司(一杯)的水吞下Idhifa。
5.Idhifa可以与食物同时服用。
6.如果您在服用一剂Idhifa后错过了一剂Idhifa或产生呕吐反应,请在当天尽快服用一剂Idhifa。然后在第二天计划时间内服用下一剂。不可为了补漏服的量而同时服用两剂。
6.您的医生应该在您开始使用Idhifa治疗前做一次血液检查,检查您的血球数,并至少每两周检查一次,至少在治疗的前三个月检查一次副作用。
警告和注意事项
胚胎-胎儿毒性:Idhifa可能致胎儿危害当给予一位妊娠妇女。忠告对胎儿潜在风险。
1.常见的恩西地平Idhifa(Enasidenib)副作用有恶心、腹泻、呕吐、胆红素水平升高和食欲降低等。
2.禁忌:怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平Idhifa(Enasidenib),因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。
3.警告:恩西地平Idhifa(Enasidenib)的使用过程中需注意分化综合征的风险(发热、呼吸困难和多个器官功能障碍等),如果未经治疗,可能会是致命的不良反应。
不良反应
>10%:
1、内分泌和代谢:血清钙降低(74%),血清钾减少(41%)
2、胃肠道:恶心(50%)、腹泻(43%)、食欲下降(34%)、呕吐(34%)、食欲不振(12%)
3、血液和肿瘤:磷水平异常(27%;≥3级:8%;降低)、分化综合征(14%)、白细胞增多(12%;≥3级:6%;非传染性)
4、肝脏:血清胆红素升高(81%)
1% -10%:
1、血液和肿瘤:肿瘤溶解综合征(6%)
2、呼吸系统:急性呼吸窘迫(≤10%),肺水肿(≤10%)
禁忌
怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平(Idhifa/ Enasidenib),因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。
作用机制
恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要, IDH2是三羧酸循环中的关键酶,该蛋白的某些突变形式(R140Q, R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高,恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。
贮藏
1.在68°F到77°F(20°C到25 °C)的室温下保存Idhifa.
2.将IDHIFA保存在原始容器中。
3.保持干燥剂放在瓶内并紧闭容器,避免药片吸潮。